Chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 | Đánh giá quy trình sản xuất

Chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 là một trong những phương thức đánh giá sự phù hợp phổ biến tại Việt Nam, đặc biệt áp dụng với các sản phẩm có yêu cầu kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt như quần áo, vật liệu xây dựng, thức ăn chăn nuôi,... Trong bài viết này, ExtendMax sẽ hướng dẫn chi tiết quy trình chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 theo quy định hiện hành.

 

1. Định nghĩa chứng nhận hợp quy theo phương thức 5

Chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 là một trong những phương thức chứng nhận được quy định tại Thông tư 28/2012/TT-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ. Phương thức này bao gồm đánh giá hệ thống quản lý chất lượng, quy trình sản xuất kết hợp với thử nghiệm mẫu điển hình, thường áp dụng cho sản phẩm được sản xuất hàng loạt nhằm đảm bảo tính ổn định và phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật quốc gia (QCVN).

>>> Xem thêm:  Chứng nhận hợp quy theo phương thức 7 | Tư vấn quy trình A-Z

 

2. Định nghĩa về quy trình sản xuất

Quy trình sản xuất là tập hợp các bước công nghệ và hành động có hệ thống nhằm chuyển đổi nguyên liệu thành sản phẩm hoàn chỉnh. Đối với chứng nhận hợp quy phương thức 5, việc kiểm soát quy trình sản xuất là yếu tố cốt lõi nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm đáp ứng QCVN trong suốt chu kỳ sản xuất.

>>> Xem thêm: Chứng nhận hợp quy sản phẩm CNTT | Trọn gói – Chuyên nghiệp

 

3. Các sản phẩm, hàng hóa áp dụng chứng nhận hợp quy theo phương thức 5

• Những sản phẩm hoặc hàng hóa có thể xảy ra nguy cơ mất ổn định trong khâu sản xuất. Hoặc là sản phẩm hoặc hàng hóa bị biến đổi do quá trình vận chuyển và lưu thông trên thị trường;
• Những loại hình sản phẩm hay hàng hóa nằm trong nhómm có khả năng gây hại, hay ảnh hưởng đến độ an toàn và sức khỏe của con người và động vật. Thậm chí là cả tài nguyên môi trường sống của toàn bộ các loài;
• Những sản phẩm hàng hóa được thiết kế đặc trưng nhằm xác định và dễ phân biệt rõ từng loại.

Có nên chứng nhận hợp quy thiết bị CNTT theo phương thức 5?

Với kinh nghiệm của ExtendMax trong lĩnh vực chứng nhận hợp quy thiết bị CNTT tại Việt Nam thì việc chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 đối với sản phẩm công nghệ thông tin là tương đối khó khăn. Doanh nghiệp thường thiếu điều kiện trong bước chuẩn bị hồ sơ đánh giá hợp quy. Tổ chức chứng nhận TQC của Cục Viễn thông hiện tại cũng chỉ hỗ trợ chứng nhận hợp quy phương thức 5 đối với hàng hóa sản xuất trong nước.

>>> Xem thêm: Hướng dẫn thủ tục xin Giấy phép gia công hàng hóa CNTT cũ chi tiết

 

4. Quy trình chứng nhận hợp quy theo phương thức 5

Phương thức 5: Thử nghiệm mẫu điển hình và đánh giá quá trình sản xuất; giám sát thông qua thử nghiệm mẫu lấy tại nơi sản xuất hoặc trên thị trường kết hợp với đánh giá quá trình sản xuất.

Quy trình chứng nhận bao gồm:

• Bước 1. Sản xuất sản phẩm
• Bước 2. Lập hồ sơ chứng nhận hợp quy
• Bước 3. Nộp hồ sơ đăng ký chứng nhận với tổ chức chứng nhận được chỉ định
• Bước 4. Tổ chức chứng nhận hợp quy thực hiện các bước đánh giá chứng nhận theo phương thức 5
• Bước 5: Tổ chức chứng nhận cấp giấy chứng nhận hợp quy cho doanh nghiệp
• Bước 6. Công bố hợp quy
• Bước 7. Giám sát trong thời gian chứng nhận có hiệu lực

5. Các bước đánh giá chứng nhận hợp quy phương thức 5

Bước 1: Đánh giá sơ bộ hồ sơ kỹ thuật và hệ thống chất lượng

Tổ chức chứng nhận đánh giá sơ bộ bộ hồ sơ chứng nhận hợp quy và các quy trình, giấy tờ của hệ thống quản lý chất lượng sản xuất. Nếu nhà máy sản xuất đã áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 9001, ISO 13485, IATF 16949 hoặc tương đương thì đánh giá theo các tiêu chuẩn này.

Bước 2: Đánh giá tại cơ sở sản xuất (factory audit)

Tổ chức chứng nhận đánh giá quy trình sản xuất tại nhà máy. Việc đánh giá quá trình sản xuất phải xem xét đầy đủ tới các điều kiện kiểm soát của nhà sản xuất liên quan đến việc tạo thành sản phẩm nhằm đảm bảo duy trì ổn định chất lượng sản phẩm, hàng hóa. Các điều kiện kiểm soát bao gồm:

a, Kiểm soát hồ sơ kỹ thuật của sản phẩm (tài liệu thiết kế, tiêu chuẩn kỹ thuật của sản phẩm);

b, Kiểm soát toàn bộ quá trình sản xuất từ nguyên liệu đầu vào, qua các giai đoạn trung gian cho đến khi hình thành sản phẩm bao gồm cả quá trình bao gói, xếp dỡ, lưu kho và vận chuyển sản phẩm;

c, Kiểm soát chất lượng nguyên vật liệu, bán thành phẩm và thành phẩm;

d, Kiểm soát trang thiết bị công nghệ và trang thiết bị đo lường, kiểm tra, thử nghiệm;

đ, Kiểm soát trình độ tay nghề công nhân và cán bộ kỹ thuật;

e, Các nội dung cần thiết khác như đào tạo, quản lý...

Bước 3: Lấy mẫu thử nghiệm

Sau khi đánh giá quy trình sản xuất, nhân sự của tổ chức chứng nhận tiến hành lấy mẫu điển hình cho sản phẩm, hàng hóa. Mẫu điển hình của sản phẩm, hàng hóa là mẫu đại diện cho một kiểu, loại cụ thể của sản phẩm, hàng hóa được sản xuất theo cùng một dạng thiết kế, cùng một điều kiện và sử dụng cùng loại nguyên vật liệu. Việc lấy mẫu được thực hiện một cách ngẫu nhiên, lựa chọn từ trong kho hàng của nhà máy hoặc ngay từ các sản phẩm vừa mới xuất xưởng.

Bước 4: Đánh giá sự phù hợp của mẫu thử nghiệm

Mẫu hàng hóa, sản phẩm được thử nghiệm tại phòng thử nghiệm đã được chỉ định, hoặc đã đăng ký lĩnh vực theo hoạt động thử nghiệm theo quy định của pháp luật, hoặc được thừa nhận theo các thỏa thuận thừa nhận lẫn nhau (MRA). Loại hình phòng thử nghiệm được chấp nhận để thử nghiệm sẽ được quy định bởi bộ chủ quản của từng ngành hàng hóa nhóm 2. 

Các chỉ tiêu thử nghiệm về tính năng, tính an toàn, độ tin cậy của sản phẩm, hàng hóa được tiến hành theo các giới hạn và phương pháp thử quy định trong quy chuẩn kỹ thuật.

Bước 5: Kiểm tra tính phù hợp giữa tiêu chuẩn, quy chuẩn và kết quả thử nghiệm trên sản phẩm thực tế

Trên cơ sở kết quả thử nghiệm mẫu và các hồ sơ kèm theo, tổ chức chứng đánh giá sự phù hợp tiến hành xem xét, đánh giá các đặc tính của các sản phẩm, hàng hóa này đối chiếu với tiêu chuẩn, quy chuẩn.

Đối với quy trình sản xuất, sẽ xem mức độ đáp ứng của kết quả so với quy định đã được đề ra tại bước 4 ở trên.

Bước 6: Kết luận về sự phù hợp

Kết luận về sự phù hợp của sản phẩm, hàng hóa so với yêu cầu của tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng. Sản phẩm, hàng hóa được xem là phù hợp nếu đảm bảo đủ 2 điều kiện sau:

a, Tất cả các chỉ tiêu của mẫu thử nghiệm phù hợp với mức giới hạn được quy định trong tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật tương ứng;

b, Kết quả đánh giá quá trình sản xuất phù hợp với yêu cầu.

Kết luận về sự phù hợp của sản phẩm, hàng hóa có giá trị hiệu lực tối đa 03 năm với điều kiện sản phẩm, hàng hóa được đánh giá giám sát hàng năm với chu kỳ 9-12 tháng.

Bước 7: Đánh giá giám sát

Tròn thời gian hiệu lực của kết luận về sự phù hợp, sản phẩm, hàng hóa phải được đánh giá, giám sát thông qua việc thử nghiệm mẫu lấy tại nơi sản xuất hợc lấy trên thị trường kết hợp với đánh giá quá trình sản xuất. Tần suất đánh giá giám sát phải đảm bảo không quá 12 tháng/lần

Căn cứ vào giám sát, sản phẩm, hàng hóa sẽ đi tới quyết định cuối cùng là phù hợp hay không phù hợp. Đây là cơ sở để tiến hành các quyết định duy trì hay đình chỉ, hủy bỏ hiệu lực của giấy chứng nhận.

6. Hiệu lực giấy chứng nhận hợp quy theo phương thức 5

Thông thường Giấy chứng nhận hợp quy phương thức 5 có hiệu lực 3 năm, với điều kiện doanh nghiệp phải duy trì hệ thống quản lý chất lượng và được giám sát định kỳ hàng năm hoặc khi có yêu cầu từ cơ quan quản lý. Hiệu lực của chứng nhận được tính từ ngày được cấp chứng chỉ căn cứ và hiệu lực kết quả đánh giá.

7. Lợi ích của chứng nhận hợp quy phương thức 5

- Đảm bảo sản phẩm đạt chuẩn kỹ thuật và chất lượng ổn định

- Nâng cao uy tín doanh nghiệp với đối tác và người tiêu dùng

- Hỗ trợ thông quan hàng hóa nhanh chóng khi nhập khẩu

- Là cơ sở để tham gia đấu thầu hoặc mở rộng thị trường

- Tuân thủ quy định pháp luật về đảm bảo chất lượng sản phẩm, hàng hóa

- Tránh các rủi ro pháp lý và xử phạt khi không tuân thủ các thủ tục chứng nhận và công bố hợp quy sản phẩm

>>> Xem thêm: Kiểm tra chất lượng hàng nhập khẩu | Thủ tục mới nhất 

 

8. Hạn chế của chứng nhận hợp quy theo phương thức 5

- Chi phí đánh giá hệ thống và thử nghiệm ban đầu cao hơn các phương thức khác

- Yêu cầu doanh nghiệp có hệ thống quản lý chất lượng ổn định và tài liệu đầy đủ

- Cần sự phối hợp tốt giữa bộ phận kỹ thuật và sản xuất

- Yêu cầu sự tham gia của nhiều nhân sự và mất nhiều thời gian trong quá trình chuẩn bị và đánh giá hồ sơ, quy trình sản xuất.

9. Các lưu ý khi chứng nhận hợp quy phương thức 5

- Lựa chọn tổ chức chứng nhận uy tín và được chỉ định

- Chuẩn bị hồ sơ đầy đủ về quy trình, sản phẩm và hệ thống chất lượng

- Thường xuyên cập nhật các thay đổi quy chuẩn liên quan

- Lưu trữ tài liệu chứng minh sự phù hợp trong suốt thời gian hiệu lực

- Chú ý thực hiện công bố hợp quy sản phẩm sau khi có giấy chứng nhận hợp quy phương thức 5

10. Xu hướng áp dụng chứng nhận hợp quy theo phương thức 5

Trong bối cảnh hội nhập và yêu cầu cao về chất lượng, ngày càng nhiều doanh nghiệp lựa chọn phương thức 5 để chứng minh năng lực kiểm soát sản phẩm. Đặc biệt trong lĩnh vực vật liệu xây dựng, phương thức này đang dần trở thành tiêu chuẩn bắt buộc đối với một số sản phẩm nhập khẩu vào Việt Nam theo quy định pháp luật.

Chứng nhận hợp quy theo phương thức 5 là lựa chọn phù hợp cho doanh nghiệp muốn chứng minh tính tuân thủ của sản phẩm một cách bài bản, hiệu quả và lâu dài. Với sự đồng hành từ các đơn vị chuyên môn như ExtendMax, quá trình chứng nhận sẽ trở nên dễ dàng, nhanh chóng và tiết kiệm chi phí hơn bao giờ hết.